뷰노가 미국 FDA의 의료기기 동등성 인증을 받지 못해 재신청을 결정했어요. FDA는 뷰노의 제품이 기존 제품과 동등한 성능을 나타내지 못했다고 판단했어요. 뷰노는 제품 성능에 대한 추가 자료를 제출하여 재신청할 예정입니다. FDA의 동등성 인증은 의료기기 출시의 중요한 관문이며, 뷰노의 FDA 인증 실패는 시장 진출에 차질을 줄 수 있습니다. 뷰노는 이번 재신청을 통해 FDA의 승인을 다시 확보하고 미국 시장에 진출할 계획입니다.