피플바이오는 알츠하이머병 조기 진단 혈액검사 '알츠온 플러스'에 대한 미국 FDA의 혁신의료기기 지정 신청을 완료했어요. 이번 지정을 통해 FDA의 우선 심사 및 개발 단계 지원 혜택을 받을 수 있을 것으로 기대돼요.
알츠하이머 진단 시장의 중요성이 커짐에 따라 피플바이오는 FDA 혁신의료기기 지정을 발판 삼아 미국 임상시험계획 승인 및 보험 수가 연계 가능성을 검토할 계획이에요.
피플바이오는 혈액 기반 알츠하이머 조기진단 기술을 활용해 헬스케어 플랫폼 구축 및 AI 인프라 사업 시너지를 창출할 방침이에요.